תֵאוּר
תכונות:
- לשימוש תחת הרשאת שימוש בחירום (EUA) רק למשך הצהרת COVID-19 המצדיקה שימוש חירום באבחון חוץ גופי (IVD), אלא אם כן הוא הופסק או בוטל על ידי ה-FDA (לאחר מכן ייתכן שהבדיקה לא תתבצע עוד מְשׁוּמָשׁ)
- לשימוש מקצועי בלבד.
- לשימוש במרשם בלבד.
- Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test מורשה לשימוש במעבדות בארה"ב, מוסמכת לפי התיקונים לשיפור המעבדה הקליני של 1988 (CLIA), 42 USC §263a, לביצוע בדיקות מורכבות גבוהה, בינונית או מוותרת.
- בדיקה זו מורשית גם לשימוש בנקודת הטיפול (POC), כלומר בהגדרות טיפול בחולים הפועלות תחת תעודת ויתור של CLIA, תעודת ציות או תעודת הסמכה.
- אנא עיין בהוראות השימוש של Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test לקבלת מידע נוסף.
תוכן לכל קופסה כולל:
- מכשירי בדיקה ארוזים בנפרד בנרתיק אלומיניום (25 בדיקה/קופסה)
- מבחנה חד פעמית עם 0.3 מ"ל של חיץ מיצוי (25 EA/קופסה)
- מכסה מסנן (25 יחידות/קופסה)
- ספוגיות מעוקרות לאיסוף דגימות (25 יח'/קופסה)
- הוראות עזר מהיר (1 ea)
- ספוגית בקרה חיובית (1 יחידה/קופסה)
- ספוגית בקרה שלילית (1 יחידה/קופסה)
| מותג | Celltrion |
| מוּצָר |
ערכת בדיקה לקוביד-19 |
| אריזה | 25 בדיקות/קופסה, 24 קופסאות/מארז |