ערכת בדיקת נוגדנים מהירה של Healgen COVID-19

Healgen Rapid Test Kit Test Antibody היא ערכת זיהוי מהיר עם תוצאות תוך 10 דקות או פחות. כל ההזמנות ייבדקו ותידרש אישור CLIA.

• מוצר זה אושר על ידי ה-FDA תחת הרשאת שימוש חירום ללקוחות המוסמכים על פי CLIA לבצע בדיקות ברמת מורכבות בינונית וגבוהה: https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency- הרשאות שימוש

• הרגישות של COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Cassette (דם מלא/סרום/פלזמה) מוקדם לאחר זיהום אינה ידועה; תוצאות שליליות אינן מונעות זיהום חריף של SARS-CoV-2

אַזהָרָה

בדיקה זו אושרה על ידי ה-FDA תחת EUA לשימוש על ידי מעבדות מורשות.

בדיקה זו לא אושרה או אושרה מה-FDA.

בדיקה זו אושרה רק עבור נוכחות של נוגדני IgM ו-IgG נגד SARS-CoV-2, לא עבור כל וירוסים או פתוגנים אחרים.

בדיקה זו מורשית רק למשך ההצהרה שקיימות נסיבות המצדיקות את האישור לשימוש חירום באבחון מבחנה לגילוי ו/או אבחון של COVID-19 לפי סעיף 564(ב)(1) לחוק, 21 USC § 360bbb-3(b)(1), אלא אם כן ההרשאה תבוטל או בוטלה מוקדם יותר.

תוצאות חיוביות עשויות לנבוע מהידבקות בעבר או בהווה בזני קורונה שאינם SARS-CoV-2, כגון נגיף הקורונה HKU1, NL63, OC43 או 229E.

מוצר זה מיועד לשימוש מקצועי ולא לשימוש ביתי.

לא לבדיקת דם שנתרם.

בקש מידע נוסף

מותג	Healgen Scientific Ltd
מוּצָר	Healgen Rapid Test Kit בדיקת נוגדנים
צֶבַע	לָבָן
חוֹמֶר	פּלָסטִי
גיליון מידע בטיחות	ה-FDA גיליון מידע ספקי שירותי בריאות גיליון מידע נמענים הוראות שימוש

מפרט מלא

כל ההזמנות כפופות לוויתור של CLIA